BPFAD&C – Boas práticas de fabricação, armazenagem, distribuição e controle







A Qualitakt possui um história de grande sucesso nos processos de Boas Práticas que implantou. Fornecemos suporte para as etapas que envolvem um processo de certificação em Boas Práticas;

  • Elaboração de Manual de Boas Práticas;
  • Elaboração da documentação exigidas pela ANVISA;
  • Geração dos Registros Mestres e dos Registros Históricos exigidos pelas boas práticas;
  • Montagem do processo de rastreabilidade de produtos e serviços, conforme exigências da ANVISA;
  • Preparação da conformidade legal da empresa (municipal, estadual e federal);
  • Preparação da documentação para a petição de inspeção em Boas práticas junto a ANVISA;
  • Acompanhamento do processo de inspeção para a certificação em Boas Práticas;
  • Realização de auditoria internas de boas práticas;
  • Realização de auto-inspeção para prorrogação da certificação em Boas Práticas;
  • Preparação dos processos para registro de produtos na ANVISA;